Терапия конвалесцентной плазмой показала эффективность в лечении COVID-19
Терапия конвалесцентной плазмой была одним из первых доступных методов лечения в борьбе с COVID-19. Но после того, как в августе 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов выдало разрешение на экстренное применение этой терапии, некоторые исследователи стали внимательно изучать ее предполагаемые преимущества.
Для изучения успешности терапии плазмой крови для выздоровления в снижении тяжести и смертности от COVID-19 собралась группа исследователей из семи учреждений, включая Алессандро Сантина, доктора медицины, профессора акушерства, гинекологии и репродуктивных наук, и Махалию Десруассо, доктора медицины, доцента внутренней медицины (инфекционные заболевания), которая возглавила часть клинического испытания, проведенного в Йельской школе медицины.
Хотя терапия, по словам Сантина, не улучшила общую выживаемость пациентов с COVID-19, ее не следует исключать на ранних стадиях пандемии, когда нет других вариантов лечения. Команда сообщила о своих результатах в журнале JAMA Internal Medicine.
"Это одно из крупнейших двойных слепых проспективных рандомизированных исследований COVID-19 для пациентов с тяжелой формой заболевания", - говорит Сантин.
Терапия плазмой выздоровевших включает в себя сбор медицинскими работниками антител, которые борются с такими заболеваниями, как COVID-19, путем извлечения плазмы крови у доноров, переживших это заболевание.
Предоставляя пациентам эти заимствованные антитела, специфичные против варианта, распространяющегося в популяции в определенный момент времени, цель терапии - дать страдающим от болезни то, что ученые называют "пассивным иммунитетом". Применение терапии плазмой выздоровления восходит к испанскому гриппу 1918 года и использовалось в течение последнего столетия для борьбы со вспышками, включая менее масштабную вспышку SARS-CoV-1 в 2003 году.
"Суть в том, что как во время испанского гриппа 100 лет назад, так и во время SARS-CoV-1 было доказано, что меньше людей умирало после лечения плазмой восстановительной терапии", - говорит Сантин.
Клиническое исследование началось в апреле 2020 года, в первые дни пандемии в США. Исследование началось с набора госпитализированных взрослых пациентов с COVID-19 в Нью-Йорке, но вскоре оно было расширено и охватило пациентов 21 больницы, связанных с семью центрами по всей стране, включая Йельскую школу медицины.
В общей сложности в исследование был включен 941 пациент, госпитализированный на срок менее трех дней или имевший симптомы заболевания менее семи дней. Четыреста шестьдесят восемь пациентов получили терапию плазмой для восстановления, а 473 пациента получили эквивалентное количество физраствора.
В целом, исследователи не обнаружили существенной разницы в уровне смертности между группами лечения и плацебо. Поначалу, говорит Сантин, этот результат был разочаровывающим. Однако, когда исследователи изучили данные за первые три месяца исследования, оказалось, что у пациентов в группе лечения действительно наблюдалось улучшение по сравнению с контрольной группой. Сантин говорит, что разница между первыми месяцами и остальной частью исследования, вероятно, объясняется утверждением новых эффективных вариантов лечения (т.е. дексаметазона и/или ремдезивира) после этого срока.
"Важно отметить, что когда мы начали исследование, у нас не было других вариантов лечения COVID-19", - говорит Сантин. "Но позже, когда врачи начали использовать кортикостероиды, а также ремдезивир, сигнал активности, который мы наблюдали, связанный с плазмой выздоравливающих, исчез"
В сочетании с другими стратегиями терапия конвалесцентной плазмой не обеспечила достаточного дополнительного эффекта. Однако, по словам Сантина, не следует полностью исключать этот метод как эффективный вариант лечения, поскольку в первые месяцы пандемии, когда другие агенты были недоступны, сигнал активности был обнаружен.
При правильном подходе в будущих пандемиях может найтись место для использования плазмы выздоравливающих на ранних стадиях, прежде чем будет определена окончательная схема лечения. А по мере появления новых вариантов SARS-CoV-2, которые становятся устойчивыми к имеющимся вакцинам или моноклональным антителам, медицинским работникам может понадобиться снова обратиться к плазме выздоравливающих. Иммуносупрессивные пациенты, такие как больные раком или трансплантологи, которые не могут самостоятельно вырабатывать достаточное количество антител, также могут продолжать получать пользу от стратегии пассивного иммунитета.
"Конвалесцентная плазма по-прежнему играет определенную роль", - говорит он. "В условиях будущих пандемий это может быть единственное, что мы можем предоставить пациенту, что потенциально может помочь"
