Разработан тест, позволяющий обнаружить геном вируса COVID-19 без необходимости проведения ПЦР
Исследователи из Университета Вашингтона разработали новый тест на COVID-19, который сочетает в себе скорость безрецептурных тестов на антигены с точностью ПЦР-тестов, которые обрабатываются в медицинских лабораториях и больницах.
Тест Harmony COVID-19 - это диагностический тест, который, как и ПЦР-тесты на COVID-19, выявляет генетический материал вируса SARS-CoV-2. Но если обычные ПЦР-тесты могут занимать несколько часов, то набор Harmony позволяет получить результаты менее чем за 20 минут для некоторых образцов и с такой же точностью.
"Мы разработали тест, чтобы он был недорогим и достаточно простым, чтобы его можно было использовать где угодно", - говорит Барри Лутц, доцент кафедры биоинженерии UW и исследователь Института точной медицины Бротмана-Бати. "Мы надеемся, что низкая стоимость сделает высокопроизводительное тестирование более доступным на местном уровне и во всем мире"
Исследователи разработали Harmony, чтобы он был простым и удобным в использовании, используя готовые к применению реагенты. Тест использует "ПЦР-подобный" метод для определения наличия генома РНК SARS-CoV-2 в образце носового мазка с помощью небольшого и недорогого детектора, который также был разработан группой Лутца. Для управления детектором и считывания результатов используется смартфон. Детектор может обрабатывать до четырех образцов одновременно и помещается в стандартный бардачок автомобиля.
Точность тестов на COVID-19 была актуальным вопросом на протяжении всей пандемии. Многие домашние антигенные наборы для COVID-19, которые определяют части белков, создаваемых вирусом, а не его генетический материал, имеют точность 80-85%, хотя точность может снижаться при использовании варианта "омикрон", который содержит относительно большое количество мутаций, не встречающихся в других штаммах. ПЦР-тесты обычно имеют точность 95% или выше - ключевой критерий FDA, но требуют дорогостоящего оборудования и длительного ожидания результатов.
Первые результаты, представленные в статье, показывают, что точность набора Harmony при взятии мазков из носа составляет 97%. Набор Harmony определяет три различных региона генома вируса. Если новый вариант имеет много мутаций в одном регионе, новый тест все равно может обнаружить два других. Например, он может обнаружить вариант "омикрон", который имеет десятки мутаций в области генома, кодирующей так называемый спайковый белок.
"Этот тест работает при постоянной температуре, поэтому он не требует времени на нагревание и охлаждение и дает результаты примерно через 30 минут. Мы планируем сделать наш тест доступным и недорогим во всем мире", - отметил Лутц.
