Исследование: существующие мРНК вакцины от COVID-19 редко вызывают болезни сердца
Исследование, опубликованное в журнале The BMJ, содержит более обнадеживающие данные о возможном риске воспаления сердца (миокардита или миоперикардита) после вакцинации мРНК против вируса COVID-19.
Они подтверждают предыдущие сообщения о повышенном риске после вакцинации препаратами BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) и мРНК-1273 (Moderna), но показывают, что абсолютное число случаев было низким, даже в молодых возрастных группах, что служит дополнительным доказательством общей безопасности мРНК-вакцин против COVID-19.
Миокардит (воспаление сердечной мышцы) и миоперикардит (воспаление наружной выстилки сердца) - редкие, но серьезные заболевания, обычно вызываемые вирусной, бактериальной или грибковой инфекцией.
Недавние отчеты и исследования указывают на повышенный риск воспаления сердца после вакцинации мРНК, особенно после второй дозы. Однако до сих пор ни одно исследование не изучало эту ассоциацию с использованием информации из полной популяции.
Чтобы решить эту проблему, исследователи из Дании использовали национальные данные здравоохранения для поиска связи между вакцинацией мРНК и диагнозом миокардита или перикардита в больнице, повышением уровня тропонина в крови (показатель повреждения миокарда) и пребыванием в больнице более 24 часов.
В анализ было включено около 5 миллионов жителей Дании в возрасте 12 лет и старше, получивших вакцину Pfizer-BioNTech или Moderna. За участниками наблюдали с 1 октября 2020 года по 5 октября 2021 года, при этом учитывался целый ряд потенциально влияющих факторов, таких как возраст, пол, приоритетная группа вакцины и основные заболевания.
За время наблюдения у 269 участников развился миокардит или миоперикардит, из них 108 (40%) были в возрасте 12-39 лет, а 196 (73%) - мужчины. В целом, результаты показывают сильную связь между вакцинацией препаратом Moderna и миокардитом или миоперикардитом, в то время как вакцинация препаратом Pfizer-BioNTech была связана с повышенной частотой миокардита или миоперикардита только среди женщин.
Частота миокардита или миоперикардита была выше при вакцинации Moderna, чем при вакцинации Pfizer-BioNTech. Тем не менее, абсолютное число случаев после применения любой из вакцин было низким, и случаи заболевания были преимущественно легкими.
Например, из 3 482 295 человек, вакцинированных вакциной Pfizer-BioNTech, у 48 развился миокардит или миоперикардит в течение 28 дней после вакцинации (абсолютный показатель 1,4 на 100 000) по сравнению с невакцинированными людьми.
Среди женщин абсолютный показатель составил 1,3 на 100 000, а среди мужчин - 1,5 на 100 000. Среди лиц в возрасте 12-39 лет абсолютный показатель составил 1,6 на 100 000, а в самой молодой возрастной группе (12-17 лет) - всего 1 на 100 000 в течение 28 дней после получения вакцины Pfizer-BioNTech.
Из 498 814 человек, получивших вакцину Moderna, у 21 развился миокардит или миоперикардит в течение 28 дней после вакцинации (абсолютный показатель 4,2 на 100 000) по сравнению с невакцинированными людьми.
Среди женщин абсолютный показатель составил 2 на 100 000, а среди мужчин - 6,3 на 100 000. Среди лиц в возрасте 12-39 лет абсолютный показатель составил 5,7 на 100 000 в течение 28 дней после получения вакцины Moderna. Обе вакцины также ассоциировались с примерно 50% снижением риска остановки сердца или смерти (наиболее тяжелые проявления миокардита или миоперикардита) по сравнению с невакцинированными людьми.
Напротив, риск остановки сердца или смерти через 28 дней после положительного теста на COVID-19 увеличивался в 14 раз по сравнению с невакцинированными людьми.
Таким образом, исследователи делают вывод, что вакцинация мРНК вакцин Moderna и Pfizer-BioNTech связана с повышенным риском развития миокардита или миоперикардита в датской популяции, однако абсолютный показатель после обеих вакцин был низким, даже в молодых возрастных группах.
При интерпретации этих результатов следует учитывать преимущества вакцинации, добавляют они, и необходимы более крупные многонациональные исследования для дальнейшего изучения риска миокардита или миоперикардита после вакцинации в небольших группах.