Начинается первое клиническое испытание инновационного противоракового препарата
В рамках нового клинического испытания первые больные раком получат дозы нового инновационного препарата, направленного на главный регуляторный путь в клетках. Препарат под названием NXP800 был открыт в Институте исследования рака в Лондоне и направлен на путь, регулируемый фактором транскрипции HSF1.
HSFI - это "главный переключатель" в клетках, который контролирует активность целого ряда генов, и его сигналы взламываются различными видами рака для поддержания их роста и распространения. Спонсором клинического испытания I фазы является биофармацевтическая компания Nuvectis Pharma, специализирующаяся на онкологии, которая в настоящее время возглавляет разработку препарата.
Испытание проводится под руководством профессора Удай Банерджи, заместителя директора по разработке лекарственных препаратов в МЦР и The Royal Marsden NHS Foundation Trust, на пациентах с распространенным раком. Испытание будет состоять из двух частей: повышение дозы для оценки безопасности и переносимости NXP800 и расширение дозы, что позволит оценить его противоопухолевую активность.
Фаза расширения дозы будет направлена на оценку NXP800 у пациентов, отобранных с помощью анализа биомаркеров, первоначально при ясноклеточном раке яичников и эндометриоидном раке яичников. Доклинические исследования в раковых клетках и на мышах показали, что препарат может быть особенно эффективен у женщин с ясноклеточным и эндометриоидным раком яичников с дефектами в гене ARID1A.
В ходе испытания группы экспертов по фармакодинамике и фармакокинетике из МЦР будут руководить сбором данных о молекулярных эффектах NXP800 и о том, как он перерабатывается организмом. Биомаркеры, измеряемые в ходе этого процесса, составят "фармакологический аудиторский след" поведения препарата.
Испытание проводится после открытия препарата NXP800 в рамках многолетнего проекта, осуществляемого группой специалистов МЦР под руководством профессора Пола Воркмана, профессора фармакологии и терапии Харрапа в МЦР, при поддержке МЦР и финансирующих организаций, включая Cancer Research UK и Battle Against Cancer Investment Trust (BACIT).
Главный исследователь испытания профессор Удай Банерджи, заместитель директора по разработке лекарственных препаратов Института исследований рака в Лондоне и фонда The Royal Marsden NHS Foundation Trust, сказал:
"Мы очень рады начать первое испытание нового инновационного препарата NXP800 в партнерстве с компанией Nuvectis. Мы с нетерпением ждем оценки безопасности и фармакокинетики препарата, проверки того, что он действует на раковые сигналы так, как ожидается, а также оптимизации его дозы и графика. Мы надеемся раскрыть его терапевтический потенциал в конкретных трудноизлечимых видах рака, где срочно требуются новые методы лечения".
Профессор Кристиан Хелин, исполнительный директор Института исследования рака в Лондоне, сказал:
"Мы рады видеть, что этот инновационный ингибитор сигнала HSF1 вступил в свое первое клиническое испытание. Я надеюсь, что результаты клинических испытаний покажут, что этот новый препарат может внести реальный вклад в лечение больных раком, в том числе больных ясноклеточным и эндометриоидным раком яичников. NXP800 - это 12-й открытый МЦР препарат, который мы принимаем в клинические испытания для лечения онкологических больных с 2005 года в сотрудничестве с такими промышленными партнерами, как Nuvectis. Этот послужной список не имеет себе равных в академическом мир"
Рон Бенцур, соучредитель, председатель и главный исполнительный директор компании Nuvectis, сказал:
"Мы рады, что достигли этой важной вехи в программе разработки NXP800. NXP800 продемонстрировал большие перспективы в доклинических исследованиях, и мы с нетерпением ждем начала его клинических испытаний"
