Новый анализ крови помогает предсказать, кому полезно пройти обследование на рак легких
Анализ крови в сочетании с моделью риска, основанной на истории болезни человека, более точно определяет, кому полезно пройти обследование на рак легких, чем текущие рекомендации США, согласно исследованию, опубликованному сегодня в Journal of Clinical Oncology под руководством ученых из Онкологического центра MD Anderson Техасского университета.
Персонализированная оценка риска развития рака легких, сочетающая анализ крови на основе четырехмаркерной белковой панели, разработанной в MD Anderson, и независимую модель (PLCOm2012), учитывающую историю курения, оказалась более чувствительной и специфичной, чем критерии Целевой группы по профилактическим услугам США (USPSTF) 2021 и 2013 годов.
В исследование были включены участники скринингового исследования рака простаты, легких, толстой кишки и яичников (PLCO) со стажем курения не менее 10 пачек в год. В случае внедрения модели "анализ крови плюс" было бы выявлено на 9,2% больше случаев рака легкого для скрининга и на 13,7% меньше направлений на скрининг среди неквалифицированных пациентов по сравнению с критериями USPSTF 2021 года.
"Мы признаем, что небольшой процент людей, которые имеют право на скрининг рака легких с помощью ежегодной низкодозной компьютерной томографии, действительно проходят скрининг. Более того, в большинстве стран КТ-скрининг малодоступен. Поэтому нашей целью на протяжении многих лет была разработка простого анализа крови, который можно было бы использовать в первую очередь для определения необходимости скрининга и сделать скрининг на рак легких намного более эффективным", - сказал Сэм Ханаш, доктор медицины, доктор философии, профессор кафедры клинической профилактики рака и руководитель Института раннего выявления и лечения рака Маккомбса. "Наше исследование впервые показывает, что анализ крови может быть полезен для определения тех, кому полезно пройти скрининг на рак легких"
USPSTF рекомендует взрослым с высоким риском развития рака легких ежегодно проходить низкодозную компьютерную томографию, которая, как было показано в ходе Национального скринингового исследования легких (NLST) 2011 года, снижает смертность от рака легких. Критерии USPSTF 2021 года применяются к взрослым в возрасте от 50 до 80 лет, которые имеют стаж курения не менее 20 пачек в год и курят в настоящее время или бросили курить в течение последних 15 лет.
Ханаш и его коллеги разработали анализ крови, включающий биомаркеры, которые они ранее определили как прогностические для риска развития рака легких. Многоцентровая группа использовала слепое исследование для оценки эффективности этой панели из четырех белковых маркеров в сочетании с моделью PLCOm2012, которая была независимо разработана и проверена для прогнозирования шестилетнего риска развития рака легких среди людей, которые в настоящее время курят или курили ранее.
"Когда мы начинали работу над анализом крови, существовало множество различных типов маркеров", - сказал Ханаш. "Мы провели множество анализов за последнее десятилетие, чтобы выработать экономически эффективный тест, который был бы простым, но надежным, что и было главным принципом нашего исследования"
Чтобы проверить сочетание маркеров крови с моделью PLCOm2012, исследователи проанализировали более 10 000 биообразцов из исследования PLCO, включая 1299 образцов крови, взятых у 552 человек, у которых развился рак легких, и 8709 образцов, взятых у 2193 человек, у которых рак легких не развился.
Среди лиц с курением не менее 10 пачек в год комбинированный анализ крови с моделью PLCOm2012 показал общую повышенную чувствительность (88,4% против 78,5%) и повышенную специфичность (56,2% против 49,3%) по сравнению с текущими критериями USPSTF. В случае применения комбинированной персонализированной оценки риска 105 из 119 человек в группе вмешательства PLCO были бы идентифицированы как люди, у которых в течение одного года был диагностирован рак легких.
"Анализ крови позволил бы выявить людей, которые могли бы получить пользу от скрининга рака легких, но сегодня не имеют на это права", - сказал Ханаш. "Десятки миллионов людей во всем мире могли бы получить пользу от скрининга рака легких. Если вы сможете повысить охват скринингом хотя бы на 5%, это будет невероятно важно"
Хотя анализ крови может быть внедрен в качестве лабораторного теста в ближайшем будущем, для его утверждения Управлением по контролю за продуктами и лекарствами, вероятно, потребуется проведение проспективного клинического испытания.