Описаны пути развития нарушений у пациентов с рассеянным склерозом
Новое исследование выявило подробную информацию о различных путях инвалидизации пациентов с рассеянным склерозом (РС), проанализировав как роль рецидивов в долгосрочных результатах, так и роль ухудшения состояния, которое происходит независимо от активности рецидивов.
Исследование, проведенное под руководством ученых из Центра рассеянного склероза имени Коринны Голдсмит Дикинсон при Медицинской школе Икан на горе Синай и сотрудников компании Novartis и Оксфордского университета и опубликованное 1 февраля в журнале Brain, также показывает пользу лечения для долгосрочных результатов.
Пациенты с рассеянным склерозом становятся инвалидами либо в результате ухудшения, связанного с рецидивами (RAW), либо в результате прогрессирования, не зависящего от активности рецидивов (PIRA). В данном исследовании рассматривается относительный вклад рецидивов в ухудшение инвалидности в течение болезни, насколько рано начинается прогрессирование и насколько терапия РС задерживает наступление или ухудшение инвалидности.
Используя пул данных Novartis-Oxford MSdata, охватывающий все фенотипы рассеянного склероза и детский рассеянный склероз, группа исследователей проанализировала клинические и магнитно-резонансные данные более 27 000 пациентов, которые наблюдались в течение 15 лет и более.
Они проанализировали три набора данных: Полный набор данных анализа, содержащий все наблюдательные и рандомизированные контролируемые клинические исследования, в которых оценивались рецидивы инвалидности, все клинические исследования фазы 3 и все плацебо-контролируемые клинические исследования фазы 3. Они определили относительную важность RAW и PIRA, изучили роль рецидивов на ухудшение инвалидности по всем причинам, а также проследили влияние механизма ухудшения и терапии, модифицирующей болезнь, на время достижения контрольных уровней инвалидности.
Анализ исследования показал, что ПИРА начинается рано при рассеянном склерозе, встречается во всех фенотипах и становится основным фактором накопления инвалидности в прогрессирующей фазе заболевания. Рецидивы значительно увеличивали опасность ухудшения инвалидизации по всем причинам: После года, в котором произошли рецидивы (по сравнению с годом без рецидивов), опасность увеличивалась на 31-48%; все p < 0,001.
Предшествующая инвалидность и пожилой возраст были основными факторами риска неполного восстановления после рецидива. Для пациентов, получавших плацебо, с минимальной инвалидностью (EDSS 1) потребовалось 8,95 лет до нарастания ограничения способности ходить (EDSS 4) и 18,48 лет до необходимости помощи при ходьбе (EDSS 6).
Лечение пациентов с помощью ДМТ значительно замедлило эти сроки на 3,51 года (95% доверительный предел: 3,19, 3,96) и на 3,09 года (2,60, 3,72), соответственно. При рецидивирующе-ремиттирующем рассеянном склерозе (РРРС) пациентам, у которых ухудшение состояния было вызвано исключительно событиями RAW, потребовалось одинаковое время для достижения контрольных значений EDSS по сравнению с пациентами с событиями PIRA; наиболее быстрый переход наблюдался у пациентов с PIRA и наложенными рецидивами.
"Наши данные подтверждают, что рецидивы способствуют накоплению инвалидности, прежде всего, на ранних стадиях рассеянного склероза, и что прогрессирование, не зависящее от активности рецидивов, может начаться на ранних стадиях рецидивирующего РС и становится доминирующим фактором накопления инвалидности по мере развития заболевания", - сказал Фред Люблин, доктор медицинских наук, ведущий автор исследования, профессор неврологии семьи Сондерс и директор Центра рассеянного склероза имени Коринны Голдсмит Дикинсон в Икан Маунт Синай. "Предшествующая инвалидность и пожилой возраст являются основными факторами риска дальнейшего накопления инвалидности. Важно отметить, что применение терапии, модифицирующей болезнь, задерживает накопление инвалидности на годы, причем потенциал выиграть время наиболее высок на ранней стадии рассеянного склероза".
